[ad_1]

واکسن خانگی هندی Covid-19 فقط در یک روز برای کمیسیون تخصصی دولت جذابتر شده است.

در 2 ژانویه ، Covaxin ، که به طور مشترک توسط شرکت دارویی Bharat Biotech و شورای تحقیقات پزشکی هند ساخته شد ، مجوز “استفاده محدود در موارد اضطراری” و “در آزمایش بالینی” را از کمیته تخصصی موضوع تنظیم کننده داروها (SEC) دریافت کرد. این تأیید همراه با واکسن Oxford-AstraZeneca ، که توسط موسسه سرم هند تولید خواهد شد ، داده شده است.

مطابق صورتجلسه ، فقط یک روز زودتر ، در تاریخ 1 ژانویه ، SEC اظهار داشت که Bharat Biotech “سعی در سرعت بخشیدن به استخدام دارد و ممکن است تجزیه و تحلیل کارآیی موقت را انجام دهد تا بیشتر به تأیید محدودیت استفاده اضطراری بپردازد.” .

به نظر می رسد مشاهدات SEC در مورد Covaxin بهارات Biotech ، که از فناوری پلت فرم سلول Vero برای انتقال ویروس غیرفعال استفاده می کند ، فقط در سه جلسه تغییر کرده است. به عنوان مثال ، در تاریخ 30 دسامبر ، SEC توصیه کرد که شرکت “داده های ایمنی ، ایمنی و کارآیی ایمنی را برای بررسی بیشتر به روز کند و ارسال کند.” کوواکسین هنوز در انسان 3 فاز در حال مطالعه است و بنابراین هیچ اطلاعات کارآمدی دقیق در دسترس نیست.

عکس صفحه / CDSCO

صورت جلسه جلسه کمیته واکسن هند در 30 دسامبر 2020

در جلسه خود در تاریخ 1 ژانویه ، کمیته متذکر شد که بهارات بیوتک اطلاعات ایمنی و کارآیی را از فازهای 1 و 2 آزمایشات ارائه داده است. در آن زمان ، وی همچنین بر اساس ادعای شرکت معتقد بود که چون کوواکسین از “کل ویریون غیرفعال” استفاده می کند ، این امکان را دارد که سویه های جهش یافته ویروس کرونا را هدف قرار دهد ، گونه ای که در انگلیس یافت می شود.

عکس صفحه / CDSCO

صورت جلسه جلسه کمیته واکسن هند در تاریخ 1 ژانویه

این بیانیه ای است که کریشنا الا ، رئیس هیئت مدیره و مدیرعامل بهارات بیوتک نیز طی یک کنفرانس مطبوعاتی در 4 ژانویه بیان کرد. وی گفت كاملاً “مطمئن” است كه می توان واكسن را برای محافظت در برابر سویه های جهش یافته اصلاح كرد ، اما به عنوان یك دانشمند ، یک هفته طول می كشد تا فرضیه خود را تأیید كند.

با وجود این پتانسیل فرض شده ، صورتجلسه جلسه کمیسیون اول ژانویه خاطر نشان می کند که هنوز اثربخشی واکسن مشخص نشده است.

اما به نظر می رسد در 2 ژانویه این پتانسیل ارز بیشتری کسب کرده است. SEC گفت ، داده های بهارات بیوتک از مطالعات انجام شده در مورد چالش های موجود در پستانداران غیر انسانی نشان داده است که واکسن ایمن و م effectiveثر است. همچنین می گوید: “داده های تولید شده تاکنون نشان دهنده پاسخ ایمنی قوی (هم آنتی بادی و هم سلول T) و خنثی سازی ویروسی در شرایط آزمایشگاهی است.” سلول های T مانند مراکز حافظه بدن برای پاسخ ایمنی هستند. سلول های T پایدار برای ماندگاری اثر واکسن بسیار مهم هستند.

عکس صفحه / CDSCO

صورت جلسه جلسه کمیته واکسن هند در 2 ژانویه.

مالینی آیسولا ، سخنران برنامه اقدام دارویی در تمام هند گفت: “ما از تغییر ناگهانی تفکر SEC از دو جلسه اول به روز سوم که تصویب توصیه می شود ، متعجب می شویم ، و ظاهراً نیاز به داده های اثر بخشی را به عنوان شرط تأیید رد می کنیم.” شبکه (ایدان) ، یک تیم مستقل از سازمان های بهداشتی غیرانتفاعی.

به نظر می رسد آنچه که واقعاً به نفع تأیید بهارات بیوتک بود ، سازگاری آن است ، همانطور که الا ادعا می کند، برای مبارزه با سویه های جهش یافته در ماه دسامبر ، شریک واکسن Pfizer ، BioNTech گفت که واکسن موجود می تواند با انواع ویروس ها مبارزه کند. Ugur Sahin ، بنیانگذار BioNTech به خبرگزاری فرانسه گفت ، اما در صورت نیاز به واکسن جدید ، “ما می توانیم ظرف مدت شش هفته واکسن جدیدی تهیه کنیم.”

[ad_2]

منبع: mojeshargh.ir