آنچه در مورد صفحه 132 گزارش واکسن Pfizer – کوارتز می دانید


اولین چیزی که باید در مورد صفحه 132 گزارش واکسن Pfizer بدانید ، وجود نداشتن آن است.

صفحه فرض شده در حال توزیع است گوشه های اینترنت که به ایمنی واکسن Pfizer / BioNTech Covid-19 شک دارند ، در واقع یک تصویر از pdf راهنمای داروها و محصولات بهداشتی انگلستان (MHRA) برای متخصصان مراقبت های بهداشتی است. (می توانید HTML را در اینجا و نسخه pdf را در اینجا پیدا کنید). کلمات هشدار دهنده در اطراف این تصاویر صفحه از این اسناد – که واکسن Pfizer / BioNTech باعث “ناباروری” و “نقایص مادرزادی به دلیل دستکاری ژنتیکی” می شود – نادرست است. هیچ مدرکی برای اثبات ادعاهای آنها وجود ندارد. به اعتبار خود ، فیس بوک حداقل یکی از این پست های گسترده را به عنوان اطلاعات غلط علامت گذاری کرده است.

با این حال ، تصاویر صفحه دستورالعمل ها نیز اشتباه نیستند. آنها این واقعیت را تأکید می کنند که علیرغم اینکه دولتها به آنها چراغ سبز محتاطانه ای نشان داده اند ، هنوز سوالات تحقیقاتی بی پاسخ در مورد واکسن Covid-19 وجود دارد. آنها نمونه کاملی از آنچه دانشمندان درباره واکسن های تازه تأیید شده Covid-19 می دانند و نمی دانند هستند.

س haveال در مورد واکسن جدید کاملاً طبیعی است – و حتی مورد تشویق قرار می گیرد ، حتی اگر ذاتاً مخالف آن نباشید ، خصوصاً وقتی احتمال دارد به شما و 7 میلیارد از نزدیک ترین دوستانتان برسد. کوارتز برای غلبه بر این ترس ها برای شما اینجا است ، بنابراین می توانید خودتان از این شایعات جلوگیری کنید.

MHRA انگلیس درباره واکسن Covid-19 و باروری چه می گوید؟

MHRA در رهنمودهای خود برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی که واکسن ها را تزریق می کنند ، بیان می کند که واکسن Covid-19 Pfizer / BioNTech تأثیرات طولانی مدت بر بارداری و باروری دارد. نیست به طور گسترده مورد مطالعه قرار گرفته است.

این دستورالعمل ها به پزشکان ارائه دهنده خدمات بهداشتی اطمینان می دهند که افرادی که واکسینه شده اند حامله نیستند و تا دو ماه بعد از دوز دوم خود نباید باردار شوند. دلیل این امر خطرناک بودن واکسن نیست – زیرا هیچ مدرکی مبنی بر بی خطر بودن آن وجود ندارد. بارداری در حال حاضر تأثیر زیادی بر بدن دارد و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی می خواهند کاملاً مطمئن باشند که به هیچ وجه به آن اضافه نمی کنند.

همچنین گفته شده است که چون دانشمندان مطمئن نیستند که آیا این واکسن می تواند از طریق شیر مادر دفع شود یا در نوزادان بی خطر است ، افرادی که شیر می دهند باید از دریافت واکسن خودداری کنند.

و به زبان ساده ، دانشمندان می گویند که آنها نمی دانند این واکسن می تواند روی باروری تأثیر بگذارد. با این حال ، این بدان معنی نیست که ذاتاً برای باروری خطرناک است.

چه داده های بارداری را از مطالعات Pfizer / BioNTech داریم؟

در داده های آزمایش فاز 3 که Pfizer / BioNTech (pdf ، p. 42) در اختیار تنظیم كنندگان جهانی قرار داد ، شركت ها صریحاً اظهار داشتند كه چنین كرده اند. نه قصد دارند این واکسن را روی افراد باردار آزمایش کنند. دلیل این امر این است که معمولاً شامل افراد باردار در آزمایشات بالینی – حداقل در ابتدا غیراخلاقی است.

در این مطالعه ، محققان از افرادی که ممکن است باردار باشند ملزم به انجام تست سریع بارداری شدند. در صورت اثبات مثبت ، آنها حق شرکت در روند را ندارند. هنوز هم ، Pfizer و BioNTech گزارش دادند كه 23 نفر در طول آزمایش خود باردار شدند. 12 نفر از آنها واکسن و 11 نفر آنها دارونما دریافت کردند. دو نفر سقط کردند ، اما هر دو دارونما دریافت کردند ، نه واکسن. دوازده نقطه داده برای زنان باردار دارای واکسن کافی نیست تا دانشمندان بگویند آیا برای همه افراد باردار بی خطر است.

یک یادداشت مرجع از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) که مجاز به استفاده اضطراری از واکسن در ایالات متحده است (pdf ، p. 45) که Pfizer قصد دارد در آینده آزمایش بالینی دیگری را بر روی زنان باردار انجام دهد. وی همچنین قصد دارد مطالعات ارزیابی مبتنی بر جمعیت را برای ارزیابی ایمنی طولانی مدت واکسن خود ادامه دهد.

اگرچه هنوز اطلاعات ایمنی واکسن درازمدت برای هیچ گروهی نداریم ، اما مطالعات قبلی نشان داده است که mRNA (توسط خود ما و توسط واکسن ها) در عرض چند ساعت تخریب می شود ، که نشان می دهد احتمالاً هیچ اثر طولانی مدتی نخواهد داشت. برای یادآوری ، mRNA ها و واکسن ها نمی توانند مواد ژنتیکی شما را تغییر دهند.

چرا شرکت ها اثرات روی باروری را مطالعه نکرده اند؟

نکته اصلی در آزمایشات واکسن Pfizer / BioNTech این بود که ببینیم آیا متقاضیان واکسن برای شرکت کنندگان بی خطر است و در جلوگیری از موارد Covid-19 ، بیماری ناشی از SARS-CoV-2 ، م effectiveثر است. مهم این است که آنها بودند نه با توجه به اینکه آیا واکسن کارهای دیگری مانند جلوگیری کامل از انتقال SARS-CoV-2 (که بسیار عالی خواهد بود!) انجام داده است یا تأثیرات طولانی مدت دیگری بر باروری دارد.

این مطالعات برای ارائه واکسن موثر در اسرع وقت به مردم طراحی شده است. این بدان معنا نیست که تنظیم کننده ها زاویه ها را کاهش می دهند. همانطور که کوارتز قبلاً گزارش داده بود ، مقامات جهانی در برابر فشار برای تسریع در ضرب الاجل بررسی ها مقاومت می کردند ، زیرا می دانستند مردم نسبت به روند عجولانه بدبین هستند. اثرات واکسن بر باروری – و سایر س questionsالات طولانی مدت – در مطالعات پایش مداوم پاسخ داده خواهد شد ، اگرچه دانشمندان دلیلی ندارند که احتمال دهند عوارض جانبی خطرناکی در این راه وجود دارد.

آیا دستورالعمل های انگلستان با آنچه سازمان غذا و داروی آمریکا می گوید متفاوت است؟

بله و خیر. FDA با داده های مشابه MHRA کار می کند ، اما برخی از پاسخ های خود را در مورد س questionsالات متداول در مورد Pfizer / BioNTech کمی متفاوت تنظیم کرده است.

در همان کمبود اطلاعات ایمنی خاص برای باروری و بارداری ، FDA ایالات متحده گفت که اگرچه ما نمی دانیم که آیا این واکسن می تواند باعث ناباروری شود ، اما ما هیچ دلیلی برای این باور نداریم. توضیح داده شده است که واکسن های mRNA حاوی ویروس واقعی SARS-CoV-2 یا هر قسمت از آن نیستند و بنابراین نمی توانند بر باروری تأثیر بگذارند.

سپس گفته می شود هرکسی که اطلاعات غلطی در مورد تأثیرات منفی واکسن بر روی باروری منتشر کند ، غیرمسئولانه است زیرا این امر دیگران را از دریافت حمایت از بیماری بالقوه تهدید کننده زندگی منصرف می کند.

بنابراین ، آیا واکسن برای افراد باردار بی خطر است؟ یا افرادی که می خواهند باردار شوند؟

همانطور که کوارتز قبلاً گزارش داده بود ، هیچ گروهی توصیه نکرد که زنان باردار واکسن Covid-19 دریافت کنند. با این حال ، در ایالات متحده ، کالج متخصص زنان و زایمان آمریکا و سایر گروه ها اظهار داشتند که زنان باردار در صورت تمایل باید به Covid-19 دسترسی داشته باشند. آنها همچنین توصیه می کنند که این افراد با توجه به سایر مشکلات بهداشتی یا سبک زندگی با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در مورد مناسب بودن واکسن برای آنها صحبت کنند.

در ایالات متحده ، فقدان شواهد مشخص در مورد ایمنی واکسن در زنان باردار و عدم نگرانی های خاص به این معنی است که خطر به اندازه کافی بالا نیست تا از واکسیناسیون جلوگیری شود. در انگلستان ، نه مطمئناً دانش پذیرفتن یک خطر بزرگ محسوب می شود. این رویکرد اشتباه نیز نیست – آنها فقط متفاوت هستند. نکته مهم این است که همه ما می فهمیم که چگونه هر گروه به این موقعیت ها رسیده اند و بنابراین شما می توانید تعیین کنید که با کدام سطح از خطر شما و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی راحت تر هستید.




منبع: mojeshargh.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>